默沙东与莫德纳在个体化癌症疫苗方面取得积极进展。两家公司表示，一项涉及1000多名黑色素瘤患者的大型临床试验显示，这款疫苗有助于降低癌症复发和扩散风险。业内医生认为，这一结果可能为癌症治疗开辟新的路径，并推动相关疗法拓展至更多肿瘤类型。
与同时杀伤健康细胞和癌细胞的化疗不同，也有别于通过整体增强免疫系统反应发挥作用的免疫疗法，个体化癌症疫苗旨在训练免疫系统，精准识别患者肿瘤中特有的基因突变，并对携带这些突变的癌细胞发起攻击。
此次试验招募的是肿瘤已通过手术切除、但复发风险较高的黑色素瘤患者。莫德纳预计，该疫苗获批后的最初几年内，可能有数千名黑色素瘤患者从中受益。
马萨诸塞州总医院布里格姆癌症中心黑色素瘤中心主任瑞安·沙利文表示，这项积极的研究结果“对整个领域都意义重大”。他说，随着研究取得成功，相关疗法有望获得更多投资，并可能改变更广泛的癌症治疗方式。
美国临床肿瘤学会首席医疗官朱莉·格拉洛则称，这项试验结果是“向前迈出的里程碑式一步”，验证了信使RNA（mRNA）技术作为癌症治疗手段的潜力。
除黑色素瘤外，个体化癌症疫苗还在多种肿瘤类型中进入后期开发阶段。默沙东和莫德纳目前正在针对手术切除后的非小细胞肺癌开展多项大型临床试验，并在膀胱癌和肾癌患者中进行中期试验，同时推进胰腺癌和胃癌的早期试验。莫德纳总裁斯蒂芬·霍格说，未来一到两年内预计将公布多项相关研究结果。
罗氏与BioNTech也在测试类似疗法“自体生成塞维梅兰”（autogene cevumeran）。这款疗法采用的同样是mRNA技术，该技术也被用于辉瑞的新冠疫苗。目前，两家公司正在对接受手术后的结肠癌和胰腺癌患者开展中期临床试验。结肠癌试验预计将在2027年公布结果，胰腺癌试验结果预计于2031年公布。
宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心主任、候任美国癌症研究协会主席罗伯特·冯德海德表示，未来几年将有多项相关研究陆续公布，在此次消息的鼓舞下，人们有理由期待其中许多试验取得积极结果。
默沙东与莫德纳的联合疗法名为intismeran autogene。治疗方案包括最多9次默沙东免疫疗法药物Keytruda，每6周输注一次；同时给予最多9剂定制mRNA疫苗，由疫苗指导免疫系统攻击患者特有的癌细胞。
作为降低黑色素瘤术后复发风险的单药治疗，Keytruda通常每3至6周给药一次，疗程最长可达一年。黑色素瘤患者使用Keytruda后可能出现疲劳、腹泻、皮疹以及关节和肌肉炎症，少数情况下还可能引发健康器官炎症。两家公司表示，联合疫苗后没有发现新的副作用。
这项试验仍在进行中，两家公司尚未公布完整结果。研究人员将继续跟踪受试者，以确认该疗法是否能够延长患者总生存期。
今年6月公布的一项此前中期试验五年数据表明，与单独使用Keytruda相比，加入mRNA疫苗后，患者癌症复发风险降低了一半，扩散至新部位的风险降低了59%。该试验还显示，加入疫苗并未增加严重副作用发生率。
霍格说，中期试验中出现的反应，主要是接种流感疫苗、新冠疫苗或其他疫苗时常见的反应。
马萨诸塞州总医院布里格姆癌症中心黑色素瘤专家伊丽莎白·布赫宾德表示，对于肿瘤已通过手术切除的患者，医生通常需要在Keytruda可能带来的治疗收益与副作用风险之间进行权衡，尤其是对癌症复发概率仅为20%的患者而言。
她说，疫苗所带来的额外治疗收益“可能会改变这种权衡”。
布赫宾德表示，黑色素瘤之所以适合与Keytruda联合开展研究，一个重要原因是这类肿瘤通常会产生大量突变，更容易被免疫系统识别。她指出，许多其他癌症也会产生多种突变，这意味着该疗法可能拥有较广泛的适用范围。
她说，随着这项研究取得积极结果，个体化癌症疫苗无疑将成为快速发展的研究领域。
